La Vacuna de AstraZeneca parece no ofrecer protección contra variante sudafricana
La vacuna Oxford / AstraZeneca Covid-19 no parece ofrecer protección contra la enfermedad leve y moderada causada por la variante viral identificada por primera vez en Sudáfrica, según un estudio que se publicará el lunes. Aunque ninguno de los más de 2.000 pacientes, principalmente sanos y jóvenes del estudio, murió o fue hospitalizado, los hallazgos, que aún no han sido revisados por pares, podrían complicar la carrera para implementar vacunas a medida que surgen nuevas cepas.
Tanto en los ensayos en humanos como en las pruebas con la sangre de los vacunados, el jab mostró una eficacia significativamente reducida contra la variante viral 501Y.V2, que es dominante en Sudáfrica, según el estudio aleatorizado, doble ciego visto por el Financial Times. “Un régimen de dos dosis de [la vacuna] no mostró protección contra Covid-19 leve-moderado debido a [la variante sudafricana]”, dice el estudio, y agregó que la eficacia contra Covid-19 grave, hospitalizaciones y muertes no fue pero decidido.
Si bien todas las vacunas Covid-19 hasta ahora se han mantenido en gran medida frente a la variante B.1.1.7 que surgió en el Reino Unido, la cepa que se originó en Sudáfrica ha sido más preocupante. Tanto Johnson & Johnson como Novavax han dicho que sus vacunas fueron menos efectivas contra la cepa en ensayos clínicos realizados en Sudáfrica. En los ensayos, ambas vacunas ofrecieron una protección completa contra enfermedades graves y la muerte en relación con Covid-19. Moderna ha dicho que probará una vacuna de refuerzo y una vacuna reformulada para apuntar a la variante sudafricana, luego de que los estudios mostraran que su vacuna era significativamente menos efectiva. BioNTech / Pfizer dijo que su vacuna fue un poco menos efectiva en un estudio de laboratorio que utilizó un pseudovirus con algunas mutaciones de la variante 501Y.V2, pero no han publicado los resultados de las pruebas contra la variante en sí. Hay salvedades en el estudio de Oxford / AstraZeneca, ya que los tamaños de muestra eran relativamente pequeños.
El estudio, dirigido por la Universidad de Witwatersrand y la Universidad de Oxford de Sudáfrica, inscribió a 2.026 personas VIH negativas, con una edad media de 31. La mitad del grupo recibió al menos una dosis de placebo, y la otra mitad recibió al menos una dosis de vacuna. Tulio de Oliveira, quien dirige la Red de Vigilancia Genómica en Sudáfrica, dijo al Financial Times que los hallazgos eran una “llamada de atención para controlar el virus y aumentar la respuesta al Covid-19 en el mundo”.
Las autoridades sanitarias de todo el mundo esperan que las vacunas reduzcan o eliminen completamente la carga de la hospitalización, lo que permitiría aliviar los bloqueos. Si bien es importante, es relativamente menos urgente evitar una infección sintomática, pero más leve, que no progresa a la hospitalización. Cualquier revés para la eficacia de la vacuna Oxford / AstraZeneca sería particularmente crucial para el mundo en desarrollo , ya que los socios están produciendo miles de millones de dosis sin fines de lucro durante la pandemia. La vacuna todavía parece ser completamente efectiva para prevenir la hospitalización y la muerte causadas por otras variantes del coronavirus, según datos de otros estudios. AstraZeneca inicialmente se negó a comentar.
Más tarde dijo que no había podido determinar adecuadamente el efecto de la vacuna sobre la enfermedad grave y la hospitalización causada por la variante sudafricana en el estudio dado que la mayoría de los participantes eran adultos jóvenes y sanos. “Creemos que nuestra vacuna podría proteger contra enfermedades graves, ya que la actividad de los anticuerpos neutralizantes es equivalente a la de otras vacunas Covid-19 que han demostrado actividad contra enfermedades más graves, particularmente cuando el intervalo de dosificación se optimiza a 8-12 semanas”, dijo. Agregó que otras respuestas inmunes, como las células T, pueden proteger contra enfermedades.
Los datos iniciales, dijo, indicaron que esas respuestas “pueden permanecer intactas” contra la variante sudafricana. Señaló que había comenzado a adaptar la vacuna contra esta variante con Oxford, avanzando rápidamente a través del desarrollo clínico “para que esté lista para la entrega en otoño [si] es necesario”. Oxford se negó a comentar sobre los resultados del estudio y solo dijo que estaba trabajando con socios en todo el mundo, incluso en Sudáfrica, para evaluar los efectos de las nuevas variantes en la primera generación de su vacuna Covid. “Oxford está trabajando con AstraZeneca para optimizar la tubería requerida para un cambio de tensión en caso de que sea necesario”, dijo la universidad. “Este es el mismo problema al que se enfrentan todos los desarrolladores de vacunas, y continuaremos monitoreando la aparición de nuevas variantes que surjan en preparación para un cambio de cepa futuro”.
La Universidad de Witwatersrand no respondió a las solicitudes de comentarios. El Departamento de Salud de Sudáfrica no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. La variante 501Y.V2, dominante en Sudáfrica, se ha descubierto recientemente en países de todo el mundo, incluidos los EE. UU. Y el Reino Unido. Sudáfrica recibió la semana pasada 1 millón de dosis de la vacuna AstraZeneca, las primeras vacunas Covid-19 en llegar al país, como parte de un pedido de dosis de 1,5 millones del Serum Institute de la India.
